孫陸：逐夢(mèng)高端骨科器械 讓世界記住“中國(guó)造”

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孫陸，國(guó)家級(jí)人才，中國(guó)科學(xué)院碩士，美國(guó)哈佛大學(xué)博士，師從美國(guó)兩院院士Gordon教授，在微納米材料、微納米級(jí)別性能調(diào)控等領(lǐng)域有深厚的技術(shù)積累和豐富的研究及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)任智塑健康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO（首席科學(xué)家）、浙江清華長(zhǎng)三角研究院海納-數(shù)字材料與醫(yī)工結(jié)合中心主任、浙江省第十四屆人民代表大會(huì)代表、桐鄉(xiāng)市婦聯(lián)副主席。曾任哈佛大學(xué)中國(guó)學(xué)聯(lián)主席，入選福布斯中國(guó)青年海歸菁英100人。

位于浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)科創(chuàng)園中，設(shè)有智塑健康科技有限公司（簡(jiǎn)稱“智塑健康”）在浙江的辦公區(qū)。在這里，幾乎每天都能看到孫陸的身影?！艾F(xiàn)在每天的生活范圍就是這里和家?！彼χf道。

孫陸來自東北，但她和丈夫張靖在浙江定居了下來。2024年7月，浙江省公布了首批卓越工程師名單，孫陸榜上有名。

我們的采訪在智塑健康的展覽室中進(jìn)行。這里展示了公司的歷史沿革、團(tuán)隊(duì)組織以及證書與榮譽(yù)，展臺(tái)上擺放著各式各樣的3D打印骨骼模型，凝聚著一群懷揣夢(mèng)想的創(chuàng)業(yè)者的心血。這些成就代表了過去多年來孫陸與張靖以及聯(lián)合創(chuàng)始人徐凱，在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域踏出的一條不尋常的道路。

創(chuàng)業(yè)初心：需求催生夢(mèng)想

智塑健康最早孵化于哈佛大學(xué)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室（Harvard iLab），成立于全球醫(yī)療創(chuàng)新的樂土——美國(guó)波士頓，2020年落地浙江省桐鄉(xiāng)市。談及創(chuàng)業(yè)的動(dòng)力，孫陸說，波士頓是一個(gè)全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)十分活躍的地區(qū)，特別是醫(yī)療健康領(lǐng)域，更是匯聚了全球頂尖人才、豐富的投資機(jī)構(gòu)與活躍的創(chuàng)新生態(tài)。“在這樣一個(gè)環(huán)境下，創(chuàng)業(yè)本身就是大多數(shù)人所追求的一種成長(zhǎng)方式?！?/p>

最直接的需求來自用戶端。孫陸和張靖、徐凱在美國(guó)讀博期間，接觸過很多美國(guó)的骨科專家以及從國(guó)內(nèi)赴美訪學(xué)的三甲醫(yī)院的醫(yī)生，據(jù)他們透露，當(dāng)時(shí)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ谛滦椭踩肫餍灯毡榇嬖谄惹行枨?。這正好與孫陸團(tuán)隊(duì)在材料、3D打印以及一些精細(xì)化控制方面的研究領(lǐng)域相吻合?！霸谖覀儗ふ壹夹g(shù)應(yīng)用場(chǎng)景時(shí)，了解到來自應(yīng)用端的大量需求，這些需求與我們團(tuán)隊(duì)的技術(shù)正好匹配?！睂O陸說。

孫陸的博士研究方向深耕微納米材料、微納米級(jí)別性能調(diào)控等領(lǐng)域，張靖和徐凱則聚焦于3D打印領(lǐng)域。而智塑健康的產(chǎn)品創(chuàng)新，正是孫陸團(tuán)隊(duì)成員專業(yè)背景的深度交叉融合。

“如今，骨骼出現(xiàn)問題，大多數(shù)情況并非植入體本身出了問題，而是所使用的金屬材料其生物力學(xué)性能與人體骨骼對(duì)應(yīng)的生物力學(xué)性能不匹配，從而導(dǎo)致一系列問題。骨骼是具有活性的，有個(gè)概念叫‘用進(jìn)廢退’，就是說如果長(zhǎng)期缺乏鍛煉，骨密度就會(huì)下降?？梢栽O(shè)想一下，當(dāng)我把一個(gè)金屬植入體放進(jìn)骨頭里面后，由于植入體與骨骼之間存在力學(xué)偏差，更多載荷其實(shí)是被植入體承受，植入體周邊的骨骼便人為地處于一種不受力的狀態(tài)。所以，隨著時(shí)間的推移，植入體周邊的骨質(zhì)就會(huì)慢慢消失。”張靖為記者詳細(xì)補(bǔ)充了孫陸團(tuán)隊(duì)3人的專業(yè)方向與他們進(jìn)行骨骼植入體創(chuàng)新中的結(jié)合?！拔覀兊漠a(chǎn)品創(chuàng)新所探索的是讓骨組織能長(zhǎng)進(jìn)植入體材料中去。在多孔結(jié)構(gòu)中，人的骨組織能夠長(zhǎng)進(jìn)材料中，使自體骨和植入體形成一種復(fù)合材料，從力學(xué)角度，這可以讓二者匹配度更高，實(shí)現(xiàn)共同受力。此外，血管化提供養(yǎng)料和氧氣的輸送，實(shí)現(xiàn)整體改善?！?/p>

具體來說，智塑健康當(dāng)前產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)模式采用的是模仿人體骨骼的多孔結(jié)構(gòu)，形態(tài)上已經(jīng)和人體自然生長(zhǎng)的骨骼非常相似，性能上模擬自體骨骼參數(shù)，并且采用鈦合金作為3D打印材料。

當(dāng)前，全球人口老齡化趨勢(shì)日益明顯。從我國(guó)來看，預(yù)計(jì)2050年老齡化人口的群體總量將約等于美國(guó)和日本總?cè)丝谥?。老年人群的服?wù)需求也日益增大。孫陸團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，在未來30年，人口老齡化持續(xù)加深將是難以改變的社會(huì)趨勢(shì)。因此，在中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)龐大的需求背景下，智塑健康將憑借優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為患者提供更高效的服務(wù)，緩解國(guó)內(nèi)因老齡化加劇帶來的醫(yī)療壓力。

從商業(yè)化角度來看，中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域上市公司數(shù)量眾多，但全球排名前五的骨科器械公司均來自海外，如美國(guó)美敦力公司（Medtronic，Inc.）、史賽克（Stryker）公司等。“在我國(guó)開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)之前，相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品在市場(chǎng)中的占比高達(dá)60%-70%?！睆埦秆a(bǔ)充道。然而，3D打印技術(shù)的興起帶來了新機(jī)遇。近年來，中國(guó)在3D打印領(lǐng)域發(fā)展迅速，人才儲(chǔ)備豐富，這讓孫陸團(tuán)隊(duì)看到了“彎道超車”的可能和巨大的創(chuàng)新機(jī)遇。

落地中國(guó)：機(jī)遇與抉擇

從一開始，孫陸和她的團(tuán)隊(duì)就做好了在中美兩國(guó)同步發(fā)展的規(guī)劃。

醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新適合從上而下的方式?！跋肱c更廣泛的專家群體進(jìn)行合作，就要了解這個(gè)領(lǐng)域里頭部醫(yī)生的需求，這也是我們最開始選擇在波士頓起步和創(chuàng)建公司的原因?！睂O陸介紹道。

在波士頓創(chuàng)業(yè)期間，張靖通過清華校友了解到國(guó)內(nèi)長(zhǎng)三角地區(qū)面向海外招才引智的需求，于是與浙江清華長(zhǎng)三角研究院建立了聯(lián)系。之后，智塑健康逐漸與其展開合作，成為最早一批入駐波士頓孵化器的項(xiàng)目之一，并在一段時(shí)間內(nèi)獲得了場(chǎng)地及其他方面的支持。

如果說美國(guó)具備“從0到1”創(chuàng)新的優(yōu)質(zhì)生態(tài)，那么中國(guó)就擁有能夠迅速“從1到100”的生產(chǎn)支撐能力。在回國(guó)落地的進(jìn)程中，孫陸和她的團(tuán)隊(duì)看到了國(guó)內(nèi)完善的產(chǎn)業(yè)鏈和強(qiáng)大的制造業(yè)支撐等方面的顯著優(yōu)勢(shì)，決定將這些優(yōu)勢(shì)充分利用起來。與此同時(shí)，孫陸團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，美國(guó)的醫(yī)生群體有更多的時(shí)間和精力并且熱衷于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行創(chuàng)新，而中國(guó)有龐大的患者群體和豐富的實(shí)踐機(jī)會(huì)。所以，通過橫跨中美的模式，能夠充分整合兩國(guó)的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，推動(dòng)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)與應(yīng)用?！霸谀毷袌?chǎng)需求和用戶痛點(diǎn)的過程中，能夠產(chǎn)生非常好的創(chuàng)新型的醫(yī)療器械，還能將底層的結(jié)構(gòu)性新材料以及先進(jìn)制造的很多技術(shù)應(yīng)用到新產(chǎn)品中。”孫陸說。因此，充分發(fā)揮中美兩國(guó)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，成為孫陸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新的一大特點(diǎn)。

孫陸回憶，團(tuán)隊(duì)回國(guó)時(shí)，曾在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)多地的創(chuàng)新生態(tài)和生產(chǎn)環(huán)境展開考察?！白罱K決定落地桐鄉(xiāng)，實(shí)際上是綜合考量了多方面因素?！笔紫仁钱a(chǎn)業(yè)鏈。桐鄉(xiāng)擁有三大重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)——先進(jìn)制造業(yè)、新材料和醫(yī)療健康。而智塑健康正好橫跨了這3個(gè)領(lǐng)域：用先進(jìn)制造的方式開發(fā)建構(gòu)性新材料，并應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。這與桐鄉(xiāng)市的未來發(fā)展規(guī)劃十分契合。同時(shí)，浙江省及長(zhǎng)三角地區(qū)擁有良好的營(yíng)商環(huán)境，政府辦事效率高，法制環(huán)境優(yōu)越，能助力創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速落地扎根。此外，當(dāng)?shù)卣叻龀至Χ却?，為企業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。“我們的企業(yè)落地時(shí)，張靖就評(píng)上了嘉興市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，在資金和資源方面得到政府的大力支持；落地后，我和徐凱又獲評(píng)國(guó)家級(jí)人才。這都讓我們充分感受到國(guó)家對(duì)海歸人才、高精尖技術(shù)人才及團(tuán)隊(duì)的高度重視。”孫陸說。

迎接挑戰(zhàn)：走難而正確的路

創(chuàng)業(yè)之路布滿荊棘，智塑健康在發(fā)展之初就選擇了一條無人走過的路。在骨骼植入體領(lǐng)域，從設(shè)計(jì)到產(chǎn)品的性能匹配全鏈條開發(fā)，即便是西方發(fā)達(dá)國(guó)家也沒有現(xiàn)成案例可供參考借鑒，這給在該領(lǐng)域?qū)で笸顿Y帶來了困難。

創(chuàng)業(yè)初期，孫陸團(tuán)隊(duì)?wèi){借助力醫(yī)患的初心和對(duì)自身價(jià)值的堅(jiān)定信念，咬牙堅(jiān)持了下來。他們付出了200%的努力，攻克了一道道難關(guān)，在每一輪投資人的支持下建立了極高的壁壘。如今，事實(shí)證明了智塑健康當(dāng)初堅(jiān)持的價(jià)值。在新品開發(fā)方面，其速度達(dá)到同行的10倍以上，過去需要兩三年的研發(fā)工作現(xiàn)在只要兩個(gè)月，大大縮短了產(chǎn)品研發(fā)周期。

2021年1月，智塑健康的3D打印鈦合金頸椎融合器拿到了第一張美國(guó)FDA上市許可。該項(xiàng)目主要研發(fā)周期正值新冠疫情期間，盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但孫陸團(tuán)隊(duì)克服重重困難，最終項(xiàng)目順利獲批。

徐凱向記者介紹，之前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械審批須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，周期較長(zhǎng)，而美國(guó)相對(duì)成熟并已積累了大量案例。因此，團(tuán)隊(duì)在美國(guó)申請(qǐng)審批時(shí)選擇了通過與現(xiàn)有已獲批產(chǎn)品進(jìn)行同品種對(duì)比，證明我們產(chǎn)品性能更優(yōu)的方式，實(shí)現(xiàn)了快速獲批。

“由于我們產(chǎn)品的性能超過美國(guó)FDA獲批的95%同類產(chǎn)品，它的所有技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)都是一次性通過，在當(dāng)時(shí)算是行業(yè)里非常少見的。”孫陸補(bǔ)充道。

產(chǎn)銷邏輯的底層重構(gòu)，也是孫陸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)過程中遇到的困難之一。最初在美國(guó)商業(yè)化落地和銷售推廣的過程中，智塑健康遇到了一個(gè)核心問題，也是這個(gè)行業(yè)的瓶頸——外包生產(chǎn)商無法及時(shí)供貨。這個(gè)問題會(huì)導(dǎo)致安排好的手術(shù)受到影響。為解決這一難題，很多廠家一般會(huì)采取多壓貨多生產(chǎn)的方式來滿足臨床需求，但這對(duì)創(chuàng)業(yè)公司的資金利用率十分不利。

此外，供貨難的主要原因在于產(chǎn)品生產(chǎn)中有較多人工操作流程，最終導(dǎo)致良品率較低，也就是說，產(chǎn)品在加工過程中出現(xiàn)了人為破損。孫陸團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)這也是當(dāng)時(shí)行業(yè)內(nèi)普遍存在的問題。

轉(zhuǎn)換思維，問題也是機(jī)遇。

孫陸團(tuán)隊(duì)3人都曾在美國(guó)留學(xué)，都曾感受美國(guó)對(duì)于“從0到1”過程的鼓勵(lì)和從底層進(jìn)行原始創(chuàng)新的思維方式，同時(shí)在這樣的土壤中接受教育和訓(xùn)練。孫陸說：“我們也把這一基因從公司成立之初就植入團(tuán)隊(duì)中，所以，在遇到一些關(guān)鍵困難和問題時(shí)，我們更傾向于從根本上加以解決，這是團(tuán)隊(duì)的一個(gè)優(yōu)勢(shì)?！?/p>

因此，面對(duì)瓶頸和困難，智塑健康選擇了從底層重構(gòu)，在國(guó)內(nèi)建設(shè)了第一條覆蓋自主算法設(shè)計(jì)、獨(dú)特打印工藝及自動(dòng)化后處理全流程的3D打印性能定制GMP車間。目前，該車間已獲得美國(guó)FDA生產(chǎn)資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品可在浙江生產(chǎn)并直接供貨至美國(guó)，將供貨周期從行業(yè)平均的6個(gè)月大幅縮短至2周以內(nèi)。孫陸說：“正是因?yàn)槲覀冎泵嫣魬?zhàn)，選擇從底層進(jìn)行重構(gòu)，堅(jiān)持走這條艱難卻正確的道路，最終取得的成果將對(duì)行業(yè)具有突破性意義?！?/p>

面向未來，智塑健康定下了更高的目標(biāo)——讓智塑健康的技術(shù)和產(chǎn)品廣泛服務(wù)于全球患者。今天，新時(shí)代的機(jī)遇已擺在中國(guó)企業(yè)，特別是科創(chuàng)型公司面前。他們相信，在這個(gè)賽道上，中國(guó)一定會(huì)出現(xiàn)世界級(jí)的公司。

留學(xué)報(bào)國(guó)：個(gè)人理想與國(guó)家發(fā)展同頻共振

孫陸和張靖在出國(guó)前就已組建了家庭，在國(guó)外求學(xué)的日子里，他們始終懷揣“出國(guó)就是為了回國(guó)”的信念。

在國(guó)內(nèi)時(shí)兩人就認(rèn)識(shí)到，當(dāng)時(shí)中國(guó)雖是制造業(yè)大國(guó)，但在高端產(chǎn)品制造方面仍有很大差距，需要依賴進(jìn)口。因此，他們出國(guó)時(shí)便懷揣著持續(xù)學(xué)習(xí)的信念，不僅致力于學(xué)習(xí)先進(jìn)科技，更注重吸收創(chuàng)新的思維方式與成熟的管理經(jīng)驗(yàn)。

談及留學(xué)和歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，孫陸認(rèn)為，不能孤立地、單純從個(gè)人角度出發(fā)去思考這些問題，要緊密結(jié)合國(guó)際環(huán)境和公司發(fā)展戰(zhàn)略，同時(shí)融入中華民族的情懷?！耙虼嗽谒伎歼@些個(gè)人問題時(shí)，我會(huì)跳出既定的角色或公司框架，從更宏觀的時(shí)代背景出發(fā)，去思考和理解其中的邏輯?！?/p>

創(chuàng)業(yè)的過程中，隨著中國(guó)從制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)的崛起，以及中國(guó)在產(chǎn)業(yè)鏈和部分高端裝備制造核心技術(shù)逐漸趕超歐美大國(guó)的趨勢(shì)下，孫陸意識(shí)到中國(guó)企業(yè)批量化“出?！钡臅r(shí)代即將開啟?！霸谶@樣一個(gè)宏大的時(shí)代背景下面，我們需要找準(zhǔn)自己的角色和定位以及企業(yè)的發(fā)展路徑?！痹较脒@些事情，孫陸就越感到激動(dòng)?！拔覀儠?huì)逐漸形成一個(gè)自己的發(fā)展路徑和商業(yè)模式，更加希望能夠成為中國(guó)品牌和中國(guó)企業(yè)‘大出海’時(shí)代背景下醫(yī)療器械領(lǐng)域的標(biāo)桿，去引領(lǐng)更多的高科技企業(yè)實(shí)現(xiàn)自身的社會(huì)價(jià)值?！?/p>

無論是個(gè)人成長(zhǎng)、企業(yè)發(fā)展還是社會(huì)進(jìn)步，都需要具備危機(jī)意識(shí)和奮斗精神，這是可持續(xù)發(fā)展的基本保障。孫陸認(rèn)為，“如果缺乏危機(jī)意識(shí)和奮斗精神，不論是個(gè)體、組織還是國(guó)家，都將失去活力和生存的基本競(jìng)爭(zhēng)力，這是很危險(xiǎn)的?！?/p>

厚積而薄發(fā)。正因?yàn)閷O陸在海內(nèi)外的學(xué)習(xí)和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷中不斷積累與思考，才為創(chuàng)業(yè)做好了充分的準(zhǔn)備、打下了良好的根基。

上下而求索。未來，她將繼續(xù)堅(jiān)持不斷探索、不懈努力的決心，懷揣報(bào)國(guó)理想，逐夢(mèng)醫(yī)療創(chuàng)新之路。（本文圖片由受訪者提供）

記者手記

在采訪的過程中，孫陸給記者留下的印象并非“侃侃而談”，但總能邏輯清晰地“娓娓道來”，言語間從容穩(wěn)重，透露著堅(jiān)定的信念感。

孫陸曾任哈佛大學(xué)中國(guó)學(xué)聯(lián)主席，今天，她仍活躍于社團(tuán)的活動(dòng)之中，與更多的留學(xué)人員和海歸人才保持交流、建立聯(lián)系。

作為海歸人才和創(chuàng)業(yè)女性，她在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的探索、在團(tuán)隊(duì)中所發(fā)揮的作用，不僅是留學(xué)報(bào)國(guó)的生動(dòng)實(shí)踐，更展現(xiàn)了新時(shí)代女性的巾幗力量，也將為更多海外學(xué)子和海歸人才提供個(gè)人理想與國(guó)家發(fā)展有機(jī)結(jié)合的榜樣。（本刊記者 伍依然）

來源：《神州學(xué)人》（2025年第2期）